在《JAMA肿瘤》杂志上报道的一项I期试验中，Jabbour等人发现，在进行性非小细胞肺癌（NSCLC）的同时放化疗中使用pembrolizumab是可以忍受的，联合治疗的无进展生存期69.7％为12个月。

如研究人员所言：“放化疗后对合并程序性细胞死亡配体1（PD-L1）的抑制作用可提高III期NSCLC的总体生存率和无进展生存期，并且需要对合并程序性细胞死亡1（PD-1）抑制作用进行安全性评估在放化疗之前。”

研究细节

在这项研究中，共有21个患有不可切除的III期疾病的患者接受了Pembrolizumab的化学放疗（每周卡铂和紫杉醇，每天60 Gy的放射量，每天2 Gy的分数），分五个组：

(1) 放化疗后2至6周每3周一次200毫克的Pembrolizumab（全剂量）（第1组）

(2) 从放化疗第29天开始（第2组），每3周服用100mg派姆单抗（降低剂量）

(3) 全剂量派姆单抗从放化疗第29天开始（队列3）

(4) 从放化疗第1天开始降低剂量的派姆单抗（队列4）

(5) 从放化疗第1天开始的全剂量pembrolizumab（队列5）。

(6) 剂量限制性毒性定义为在派姆单抗治疗的第1周期内至少发生4级肺炎。

毒性

在任何队列中均未观察到剂量限制性毒性。安全扩展队列中的一名患者在接受队列5方案时发生了5级肺炎。一名患者患有3级肺炎。除肺炎（10％）外，最常见的≥3级不良反应是淋巴细胞减少（24％），呼吸困难（10％）和中性粒细胞减少（10％）。4名患者（18％）发生了与免疫相关的≥3级不良事件。

无进展生存

在接受至少一剂Pembrolizumab治疗的所有21例患者中，中位无进展生存期为18.7个月，其中6个月和12个月的比率分别为81.0％和69.7％。在接受至少两剂派姆单抗治疗的19名患者中，观察到部分缓解14例（74％），完全缓解3例（16％），疾病稳定1例（5％）。这些患者的中位无进展生存期为21.0个月，其中6个月和12个月的比率分别为84.2％和78.2％。没有观察到PD-L1状态与无进展生存之间的关联。

研究人员总结说：“这些发现表明，PD-1抑制剂与放化疗联合治疗III期NSCLC是可以忍受的，在12个月时有希望的[无进展生存期]为69.7％，需要进一步研究。”